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에베로리무스 약물 방출 관상동맥용 스텐트
(Everolimus Eluting Coronary Stent System)
CENTUM은 허혈성 심혈관 질환을 가진 환자의 참조혈관(reference vessel) 직경이 2.25mm~4.00mm 이고 길이가 34mm 이하인 관상동맥 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는데 사용합니다.
생분해성 고분자와 항증식약물인 에베로리무스(Everolimus)가 코팅되어 있으며, 코팅된 약물의 방출은 병변의 재협착을 감소시키는 작용을 합니다.
Everolimus Drug
- 스텐트 삽입 후 90일 안에 90% 이상의 약물 방출을 통해 재협착 감소 및 빠른 혈관 회복에 도움을 줍니다.
Abluminal Coating & Bioabsorbable Polymer
- 혈관 벽에 닿는 부분에만 약물 코팅 및 생분해성 고분자로 혈관 내 염증 발생을 최소화 합니다.
Improved Deliverability
- 전달 시스템 개선으로 전달력이 향상되어 시술 시 정확한 병변 진입 및 회수가 용이 합니다.
임상 결과로 검증된 안전성과 효과성
주요 심혈관 사건
(MACE)
(MACE)
0 %
(9M, n=55)
혈관회복률
(Strut Coverage)
(Strut Coverage)
97.8 %
(9M, n=19)
후기내강손실
(In-segment LLL)
(In-segment LLL)
0.09 mm
(9M, n=55)
| 표적 병변 실패율 (Target Lesion Failure) p=0.3442 |
CENTUM (9M, n=55) |
Control Group (9M, n=59) |
| ① 스텐트 내 재협착 (In-Stent Restenosis) | 0 % | 1 % |
| ② 스텐트 혈전증 (ST) | 0 % | 0 % |
| ③ 표적 혈관 심근경색 (Target Vessel MI) | 0 % | 0 % |
| ④ 심장사 (Cardiac Death) | 0 % | 0 % |
* Korean Circ J. 2022 May;52(5):e22
* OSSTEM CARDIOTEC Clinical trial CTR-07-01
* OSSTEM CARDIOTEC Clinical trial CTR-07-01
제품사양
| 스텐트 (Stent) | |
| Drug | Everolimus |
|---|---|
| Polymer | Bioabsorbable (PLA) |
| Coating | Abluminal |
| Cell Design | Open Cell |
| Thickness | Strut: 76㎛ (0.076mm, 0.0029’’) Coating: 4㎛ (0.004mm, 0.00015’’) |
| Drug Dose | 1㎍ / ㎟ |
| Stent Material |
Cobalt Chromium Alloy |
| 전달 시스템 (Delivery System) | |
| Catheter Type | Rapid Exchange |
|---|---|
| Usable Length | 1,450 ㎜ |
| Coating (Distal Shaft) |
Hydrophilic Coating |
| Entry Profile | 0.016 inch |
| Shaft Diameter | Distal: 2.7 F Proximal: 1.9 F |
| Crossing Profile | ≤ 1.000 ㎜ |
| Guidewire Compatibility | 0.014 inch |
주문정보
| 스텐트 직경(mm) | 스텐트 길이(mm) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 9 | 14 | 18 | 24 | 28 | 33 | 38 | |
| 2.25 | TS07-22509 | TS07-22514 | TS07-22518 | TS07-22524 | TS07-22528 | TS07-22533 | TS07-22538 |
| 2.50 | TS07-25009 | TS07-25014 | TS07-25018 | TS07-25024 | TS07-25028 | TS07-25033 | TS07-25038 |
| 2.75 | TS07-27509 | TS07-27514 | TS07-27518 | TS07-27524 | TS07-27528 | TS07-27533 | TS07-27538 |
| 3.00 | TS07-30009 | TS07-30014 | TS07-30018 | TS07-30024 | TS07-30028 | TS07-30033 | TS07-30038 |
| 3.25 | TS07-32509 | TS07-32514 | TS07-32518 | TS07-32524 | TS07-32528 | TS07-32533 | TS07-32538 |
| 3.50 | TS07-35009 | TS07-35014 | TS07-35018 | TS07-35024 | TS07-35028 | TS07-35033 | TS07-35038 |
| 3.75 | TS07-37509 | TS07-37514 | TS07-37518 | TS07-37524 | TS07-37528 | TS07-37533 | TS07-37538 |
| 4.00 | TS07-40009 | TS07-40014 | TS07-40018 | TS07-40024 | TS07-40028 | TS07-40033 | TS07-40038 |
